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藥證補件申請獲FDA接受 泰福前進美國市場邁大步

泰福-ky(6541)20日宣布，旗下生物相似藥TX01藥證申請補充資料，已於美國時間12月18日獲FDA發函接受，亦即獲得上市許可將開始住入倒數計時。依照FDA藥證審查程序，送件完成後的審查期約需六個月的時間。根據IQVIA市場調查公司統計，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症 TX-01(原廠參考藥物為 NeupogenR)(Filgrastim)，相關產品在美國2019年銷售額約為5.4億美元。泰福董事長趙宇天表示，2021年將是泰福進入收成的開始，除了TX01可望取得美國和加拿大藥證上市外，治療乳癌的並已進入三期臨床試驗尾聲的TX05，也將向FDA申請美國藥證。生物相似藥開發將開花結果的泰福，先前(12/14)已獲加拿大衛生部接受其申請生物相似藥TX01藥證補充資料，而美國FDA也於上周五發函接受，讓泰福後市營運吃下大補丸。 泰福表示，該公司鎖定美、加生物似藥市場，目前已在美國建構行銷團隊，替TX01逐漸打通銷售管道外，也與加拿大商業夥伴Mint也已初步完成具有法律約束力的授權簽約，預期將可逐步完成攻佔北美版圖的市場布局，可望從生物製藥研發公司，轉變成國際性商業化製藥公司。(工商 )

中芯拿蔣爸換掉台積叛將 內行人爆背後驚人算計

大陸晶圓代工龍頭中芯國際成為華為第二，被美國列入出口黑名單！現階段誰能拯救中芯？半導體業內人士透露，中芯迎來蔣尚義出任副董事長，背後有兩大盤算，一是蔣尚義可協助採購極紫外光（EUV）設備；其次，在美國制裁下，轉向發展小晶片（Chiplet）、先進封裝或能殺出一條生路。美國商務部18日宣布，將中芯等80家陸企列入實體清單，今後沒有獲得美方許可證，美企不得銷售10奈米及以下製程技術給中芯。對此，中芯國際20日回應表示，納入實體清單對公司短期內營運及財務狀況無重大不利影響，但對10奈米及以下先進技術的研發及產能建設有重大不利影響，將持續與美方進行溝通，並視情況採取一切可行措施，積極尋求解決方案，力爭將不利影響降至最低。 剛閃辭的中芯聯合執行長梁孟松日前在辭職聲明中披露，中芯7奈米技術開發已完成，預計2021年4月就可試產。如今美方最新禁令等於一舉封殺中芯技術升級、生產高階晶片的契機。Digitimes報導，半導體業者表示，受美方制裁的中芯，有錢也買不到EUV和美企大廠設備材料，當務之急是另謀求生之道。因此中芯董事長周子學迎來蔣尚義，犧牲掉讓中芯製程技術大躍升的推手梁孟松也是逼不得已的決策。事實上，周子學想借助蔣尚義與荷蘭半導體大廠艾司摩爾（ASML）的良好關係，協助中芯引進EUV等設備。蔣尚義2019年任職武漢弘芯執行長期間，曾引進首台高階ASML光刻設備，當時聲稱將用來生產14奈米及以下先進製程。另一方面，蔣尚義再次選擇加入中芯陣營時也透露，他非常熱中先進封裝技術和小晶片（Chiplet），「在中芯國際實現理想會比較容易。」報導指出，中芯也明白美方短期內不會罷手，讓中芯製程技術有進階發展機會，目前停留在14奈米，有大陸國內大單加持也能繼續撐下去。中芯被列入貿易黑名單，下一步該怎麼走，成為全球業界關注焦點。未來若有ASML的助力當然最好不過，現階段與其被老美綁架，不如積極轉向Chiplet、先進封裝發展也是條生存保命之路。(中時新聞網)

蘇偉碩25日約談喊卡 檢方視案情傳喚

長期關注萊劑肉品問題的前美牛專家會議代表、醫師蘇偉碩遭「查水表」事件引發各界關注，原定蘇偉碩25日將赴警局接受問訊，但20日檢方突然致電警方，告知暫時取消約談，未來檢察官將再視案情決定是否傳喚蘇到案，警方也證實此事。蘇偉碩曾多次在網路社群發表反萊豬言論，遭衛福部向警政署告發其行為違反食品衛生管理法，隨後交由高市警三民第二分局辦理，經分局向蘇偉碩發出約談通知書並訂於25日到案說明，引起社會各界關注，三民二分局為了免爭議，在17日報請高雄地檢署指揮偵辦，如今檢方指示暫時取消約談。承辦檢察官認為，此案既然已經交由檢方接手偵辦，是否傳喚或傳喚的時間、方式，應該由檢察官加以決定，所以先請警方取消原先的約談，他們將會先調閱相關證據及文獻資料等等，再由承辦檢察官視案情需要決定未來是否傳喚蘇偉碩到案。高市警三民二分局長黃文哲表示，警方20日早上接到檢察官來電，告知他們暫時取消原定25日傳蘇偉碩到案約談一事，因為此案已由高雄地檢署接手偵辦，後續約談的時間、地點、方式，都將待檢察官指示，再進行下一步動作。蘇偉碩表示，事情繞了一大圈，還是回到地檢署，衛福部一開始就該交由地檢署偵辦，讓有法律專業的單位認定是否有違法知情，但他們卻指示警方處理，把事情搞的那麼複雜，真的是無聊又無良，因為此事讓大家忙裡忙外，也為警方受到的委屈感到不捨。此外，蘇偉碩21日將特地北上美國在台協會辦事處，舉辦「民間反瘦肉精毒豬聯盟記者會」，主要是想邀請美國在台協會處長酈英傑針對萊克多巴胺健康風險進行台美民間科學對話會，更準備一份書法墨寶，準備送給酈英傑當作見面禮，表達他的誠意。蘇偉碩表示，他認為藉由與美國專業學者進行對話，針對萊豬相關議題進行意見交流，比起國內各說各話的政治口水戰有幫助許多，也可以展現真正的台美友好，所以他將赴美國在台協會遞出邀請函，呼籲針對萊克多巴胺健康風險進行台美民間科學對話會。蘇偉碩得知酈英傑中文造詣很好，又相當喜歡書法創作，因此他特別請書法大師為他揮毫「台美友好，無萊盡歡」墨寶，將致贈給酈英傑當作見面禮表達他們的心意，詩詞內容「台美老朋友，宜煮東坡肉；無萊賓主歡，一飲天美祿。」則是由蘇偉碩親自發想，大師再進一步修改完成。

陸GDP四強省份中 山東、江蘇與浙江已深度老齡化

人口老齡化已成為大陸社會中越來越凸出的一大問題，在四個經濟大省中，山東、江蘇與浙江已進入深度老齡化階段。其中，山東65歲以上老齡人口占比最高，達到15.84％，相當於山東65歲的老人共有1,595萬人。一般而言，外界會根據人口的年齡不同，劃分為三個大的年齡層，首先是0至14歲的人口，代表少年、兒童人口。15至64歲的人口，代表勞動力人口。65歲以上的人口，代表老年人口。國際上一般把65歲以上老年人口比重超過14％，稱為「深度老齡化社會」。而65歲以上老年人口比重超過20％，則稱為「超老齡化社會」。陸媒第一財經分析大陸GDP四大省份（廣東、江蘇、山東、浙江）的老齡化程度後發現，山東的老齡化程度最深，廣東則最年輕。除總量大以外，山東老齡人口占比高，跟其他兩個年齡層有關。從三個年齡層來看，山東呈現「兩頭高、中間低」的特徵。數據顯示，山東15至64歲的人口占比僅66.49％，是四個經濟大省中唯一一個低於大陸平均水準的省份，而在各省中也僅高於貴州，位居大陸倒數第二。 (工商 )

大學院校生 AI金融科技高手輩出

（第二屆「AI金融科技創新創意競賽」比出大學院校生的厲害實力。圖／主辦單位提供）不要再輕忽年輕大學院校生的金融科技實力了！甫成功落幕的第二屆AI金融科技創新創意競賽，進入決賽的39隊優秀團隊，在競賽過程呈現高水準實力，參賽的大學生以關鍵的參數設計用在許多AI模組之中，主辦單位AI金融科技協會理事長姚木川表示，競賽過程金融業數位金融部門主管、金融科技新創公司技術長的評審們驚艷不已，甚至感覺來自不同系別的大學生們，創新AI模組已超越課堂上所學習範圍。第二屆AI金融科技創新創意競賽報名的154組報名團隊，遍及全國逾50所大學院校，共分為三組競賽：提出構想點子的創意組，有商業模式雛型的新創組，以及AI模組分析大數據的實作組，決賽當天在台大集思國際會議中心，各路菁英摩拳擦掌，準備一較高下，由專業評審團聚精會神審視參賽隊伍表現，以求評出最佳團隊。當天各團隊決戰到最後一刻，實作組第一名為台大與交大聯合團隊，新創組第一名是台灣科技大學P care+/保護寵物險，世新大學經濟系碩士生則拿下創意組冠軍。而來自南台灣的屏東科技大學，也分別拿下新創組的第二名和第三名，表現特別突出。姚木川指出，第二屆競賽首次增加的「實作組」，參賽隊伍必須實際操作AI參數設計成模組，因此參賽學生的科系有來自電機系、資工系，不再限於第一屆的財金系、企管系等，樂見更多不同背景的未來新星加入金融科技領域，業界評審更認為，大學生的研發成果適合再加入市場場景。AI金融科技協會表示，FinTech浪潮席捲全球，AI人工智慧、BlockChain區塊鏈、機器人流程自動化、Open Banking開放銀行等皆對金融產業及各行業產生革命性的衝擊，金融服務將變得無所不在，台灣為迎頭趕上其他先進國家，金融機構和金融服務的透明化相當重要，希望透過協會平台模式，將金融機構、各金融科技業者，以及學術單位之間加以串連，在政府的監管輔導之下將協同模式擴及到各產業，透過AI金融科技協會平台及一系列緊密網絡，為台灣AI金融科技的未來發展一起讚聲加油！(工商 )